Au fil des années, nos gestionnaires de projets dédiés et nos experts techniques ont développé et transféré avec succès de nombreux produits pharmaceutiques de diverses formes posologiques. Groupe PARIMA peut répondre à vos besoins de développement de produits et de transfert de site en fonction du statut de votre projet. Nos experts dans le développement de formulation, dans la mise à l’échelle des procédés dans le développement de méthodes analytiques et dans la validation de procédés, feront progresser rapidement votre produit à travers les phases de développement initiales jusqu’à la fin de la phase de développement du produit incluant les activités de validation.
Type de produit
Le format | L’emballage |
Semi-solide (crème, lotion, onguent, gels) | Tube, vaporisateurs en pompe, pompes sans air, pots, bouteilles, applicateurs de seringues, sachet, stick-packs |
Liquide (oral, otique, nasal ou topique) | Vaporisateurs en pompe, pompes sans-air, pots, bouteilles, applicateurs en seringues, vaporisateurs à dose mesurée, sachet, stick-packs, lingettes |
Suspension (orale, otique, nasale ou topique) | Vaporisateurs de pompe, pompes sans-air, pots, bouteilles, applicateurs enseringues, sachet, stick-packs, lingettes |
Afin d’obtenir les caractéristiques souhaitées pour atteindre les profils d’innocuité et d’efficacité ciblés, le développement de produits commence par l’élaboration d’une formulation optimale.
À cette fin, nous offrons :
- Formulation de novo, déformulation ou optimisation d’une formulation existante
- Qualité par conception (QbD) et conception d’expériences (DoE)
- Transfert technique et mise-à-l’échelle (clinique, exposition, commercial)
- Sélection des composantes d’emballage
- Générer l’ensemble complet des données pour les dossiers réglementaires
Notre expertise est axée sur les formes posologiques semi-solides, liquides et de suspension. Afin de fournir des solutions de pointe au développement de médicaments, nous offrons :
- Fabrication et conditionnement de lots pour les études pré-cliniques
- Fabrication et conditionnement d’échantillons cGMP pour les études cliniques (phases I à III)
- Entreposage et distribution de lots cliniques
- Programmes de stabilité
- Emballage et étiquetage
Notre équipe dévouée d’experts en validation a développé et validé avec succès une vaste gamme de produits. Nous offrons :
- Validation des procédés de fabrication, de conditionnement et de nettoyage
- Approvisionnement de matières premières et matériaux de conditionnement
- Matériel imprimé et sérialisation
- Études de stabilité des produits