Superviseur(e), Développement et Validation

Aidez-nous à bâtir la santé de demain

Le Groupe PARIMA est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) depuis 1994. Au fil des ans, nous avons acquis une expertise approfondie dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques non stériles sous forme de dosages liquides, semi-solides et en suspension.

Présentation du poste

• Superviser les activités de Développement et Validation analytique afin d'assurer l'atteinte des objectifs du groupe en matière de qualité, conformité réglementaire, productivité et respect des échéanciers.
  
  
• Agir à titre d'expert technique (SME) pour les activités de développement, validation, vérification et transfert de méthodes analytiques et fournir un soutien scientifique aux équipes internes et aux clients.
  
  
• Assurer la gestion, l'encadrement et le développement de l'équipe D&V tout en favorisant l'amélioration continue, la résolution proactive des problèmes et l'excellence scientifique.
  
  
• Point de contact principal D&V pour les clients. Collaborer avec les gestionnaires de projets, et les différents départements afin d'assurer la planification et l'exécution efficace des activités analytiques reliées aux projets de développement et de transfert technologique 

Responsabilités

• Superviser les activités quotidiennes du groupe Développement et Validation afin d'assurer l'atteinte des objectifs de qualité, de conformité et de respect des échéanciers;
  
  
• Planifier, prioriser et coordonner la charge de travail des membres de l'équipe en fonction des besoins opérationnels et des projets clients;
  
  
• Réviser et approuver les protocoles, rapports et autres documents techniques liés au développement, transfert, vérification et validation des méthodes analytiques;
  
  
• Agir à titre d'expert technique (SME) pour les activités de développement, validation, transfert et dépannage des méthodes analytiques;
  
  
• Identifier, évaluer et recommander l'implantation de nouvelles technologies, méthodologies analytiques et meilleures pratiques scientifiques afin de soutenir l'innovation, l'efficacité opérationnelle et la croissance des services analytiques de l'entreprise.
  
  
• Participer activement à la résolution des problématiques analytiques complexes, incluant les investigations, les OOS, les OOT, les déviations et les transferts analytiques;
  
  
• Assurer le suivi de l'avancement des activités de développement et validation réalisées à l'interne ou auprès de laboratoires sous-traitants;
  
  
• Collaborer avec les gestionnaires de projets, les clients et les différents départements afin de soutenir l'exécution des projets analytiques;
  
  
• Point de contact principal D&V avec les clients : participer aux rencontres clients et fournir l'expertise scientifique requise relativement aux stratégies analytiques, aux validations de méthodes et aux transferts technologiques;
  
  
• Veiller à ce que les activités du groupe soient réalisées conformément aux BPF, aux procédures internes et aux exigences réglementaires applicables;
  
  
• Assurer le maintien et le développement des compétences techniques de l'équipe par le coaching, la formation et le mentorat;
  
  
• Réaliser le suivi de performance, les évaluations et les plans de développement des membres de son équipe;
  
  
• Développer et suivre les indicateurs de performance (KPI) du groupe D&V et identifier les opportunités d'amélioration continue;
  
  
• Contribuer à l'optimisation des processus, des méthodes analytiques et des pratiques de laboratoire;
  
  
• Effectuer toute autre tâche connexe nécessaire au bon fonctionnement du département.

• Minimum d’un Maîtrise en chimie, , provenant d’une université canadienne ou d’un diplôme reconnu par un organisme d’accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.
  
  
• Minimum de sept (7) années d’expérience en développement, validation, transfert ou vérification de méthodes analytiques dans l’industrie pharmaceutique ou un environnement réglementé similaire.
  
  
• Minimum de deux (2) années d’expérience en supervision, coordination d’équipe ou gestion de personnel.
  
  
• Solide connaissance des principes de développement, validation, vérification et transfert de méthodes analytiques;
  
  
• Connaissance approfondie des techniques modernes de chimie analytique, incluant notamment HPLC/UPLC, GC et autres technologies pertinentes;
  
  
• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) canadiennes, américaines et internationales applicables aux laboratoires pharmaceutiques;
  
  
• Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur., BP) et de leur application dans un environnement analytique réglementé;
  
  
• Expérience en développement, validation ou exécution d'études de libération in vitro (IVRT) et/ou de perméation in vitro (IVPT) constitue un atout majeur.
  
  
• Excellentes aptitudes en investigation, résolution de problèmes scientifiques et interprétation de données analytiques;
  
  
• Capacité à superviser, mobiliser et développer une équipe dans un environnement en évolution;
  
  
• Aptitudes démontrées en planification, organisation du travail et gestion des priorités;
  
  
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément tout en respectant les échéanciers et les attentes des clients;
  
  
• Excellentes habiletés de communication orale et écrite auprès des équipes internes, des clients et des partenaires externes;
  
  
• Excellentes aptitudes interpersonnelles, de collaboration et de leadership;
  
  
• Forte capacité d'analyse, de prise de décision et sens de l'initiative;
  
  
• Capacité à agir comme expert technique (SME) et à vulgariser des concepts scientifiques complexes;
  
  
• Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
  
  
• Expérience avec les systèmes informatisés de laboratoire (LIMS, CDS ou systèmes équivalents) constitue un atout;
  
  
• Bilinguisme d’un niveau professionnel en français et en anglais
  
  
• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec

Ce que nous proposons

• Régime d’épargne-retraite d’entreprise

• Programme de reconnaissance des employés et activités sociales

• Jours de congé pour raisons personnelles

• Programme d’aide aux salariés et services de télémédecine
  
  
• Boissons chaudes gratuites (chocolat chaud, café et moka)
  
  
• Accès facile en transports en commun ou parking gratuit
  
  
• Programme de parrainage des employés
  
  
• Programme de subvention des repas

*L'emploi du genre masculin vise uniquement à simplifier le texte et à en faciliter la lecture.

*Notre entreprise évolue dans un environnement commercial international, et la maîtrise de l'anglais est requise pour communiquer avec les fournisseurs et les clients.